洁净室

净化工程安装调试

A、风管制作的技术要点：洁净空调系统的风管与一般通风空调系统的风管区别，主要是对风管表面的清洁程度和严密性有更高的要求。

1洁净空调系统制作风管的刚度和严密性，均按高压和中压系统的风管要求进行，其中洁净度等级N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求；N6级至 N9级的按中压系统的风管制作要求。

2洁净空调系统风管及部件的制作应在相对较封闭和清洁的环境中进行，地面应铺橡胶板或其他防护材料。加工风管的板材，在下料前应进行清洗，洗后应立即擦干。加工过程应有措施保证不二次污染。风管及部件制件完成后，用无腐蚀性清洗液将内表面清洗干净，干燥后经检查达到要求即进行封口，安装前再拆除封口。清洗后立即安装的可不封口。

3加工镀锌钢板风管应避免损坏镀锌层，如有损坏应作防腐处理。风管不得有横向接缝，尽量减少纵向拼接缝。矩形风管边长不大于800mm时，不得有纵向接缝。风管的所有咬口缝、翻边处、铆钉处均必须涂密封胶。

B、风管系统安装的技术要求：洁净空调系统的风管安装两样对其清洁程度和严密性有更高的要求。例如风管安装前对施工现场彻底清扫，做到无产尘作业，并应建立有交的防尘措施。经清洗干净包装密码封的风管及部件，安装前不得拆除。如安装中间停顿，应将端口重新封好。风管连接处必须严密，法兰垫料应采用不产尘和不易老化的弹性材料，严禁在垫料表面刷涂料，法兰密封应尽量减少接头，接头彩用阶梯或企口形式。风管与洁净室吊顶、隔墙等围护结构的穿越处应严密，可设密封真料或密封胶，不得有渗漏现象发生。

C、高效过滤器的安装：空气过滤器是空气洁净技术中最重要的环节和主要设备之一，通过粗效、中效、高效不同过滤器截流不同程度的降尘微料，以达到净化目的。

D、四洁净空调工程调试：洁净空调工程调试前，洁净室各分部工程的外观检查已完成，且符合合同和规范的要求；通风空调系统远转所需用的水、电、汽及压缩空气等已具备。调试所用仪表、工具已备齐；洁净室内无施工废料等杂物，且已全部进行了认真彻底的清扫。洁净空调工程调试包括单机试运转，试运转后格后，进行带冷、热源的不少于8小时的系统正常联合试运转；系统的调试应在空态或静态下进行，其检测结果应全部符合设计要求。

2、生物安全实验室

生物安全实验室，也称生物安全防护实验室，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

实验室分级：一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子；二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施；三级对人体、动植物或环境具有高度危害性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施；四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

1、微生物检测实验室

微生物检测包括病原体分离、鉴定、产品卫生指标检测、医疗用品和器械无菌试验、消毒产品杀灭效果试验、微生物的生化特性研究、分子生物学研究和疫苗研究等。对于工作环境均有一定的要求。目前尚未见到更多的资料报道微生物检验洁净实验室的布局、技术要求。我们根据病原体分离、卫生指标检测、无菌试验、杀灭效果试验等工作性质和工作环境要求、设计、研究和建造微生物洁净实验。

2、HIV检测实验室

设计的基本要点A初筛实验室：有独立的实验用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。B确认实验室：有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域。

生物安全实验室广泛应有于HIV室、阳性菌等具有危害性的实验室。确保实验人员的安全及不污染周围环境是此实验室控制的主要目标。

3、PCR实验室

PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

4、洁净车间

净化原理：气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。

1、性能和用途，GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘、无菌的局部空气环境保证制药生产中药品不受污染及保证工作人员的安全，广泛应用于制剂室、原材料、制药用辅药用包装材料生产中空气洁净度要求的厂房。

2、结构及原理

（1）GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个独立操作单元。

（2）工作原理有送风箱对室内送风，气流经过送风口高效过滤器扩散板流经洁净室，对人和物提供洁净空气。

（3）净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

（4）地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

（5）送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

（6）高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。